國內神經重癥腦機接口多中心臨床試驗啟動
8 月 24 日，由天津大學腦機交互與人機共融海河實驗室與天津市環(huán)湖醫(yī)院牽頭，聯合首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院、天壇醫(yī)院，中國醫(yī)學科學院北京協和醫(yī)院，四川大學華西醫(yī)院，中南大學湘雅醫(yī)院，河南省人民醫(yī)院，中國科學技術大學附屬第一醫(yī)院，天津醫(yī)科大學總醫(yī)院等國內頂尖醫(yī)療機構，聚焦解決腦積水精準診療這一國際性難題，共同啟動神經重癥腦機接口多中心臨床試驗。該項目以腦積水精準診療為切口，標志著腦機接口技術突破傳統運動和認知功能修復應用范疇，全面走向神經重癥這一全新領域，未來將推動拓展至更多醫(yī)療應用場景，為下一步神經重癥精準診療提供中國技術、中國標準、中國方案。
作為神經重癥患者的常見并發(fā)癥，腦積水是由腦脊液在腦室內積聚過多所致，重者可能引發(fā)顱內壓增高、腦組織損傷、神經功能障礙等危害，嚴重時可導致昏迷或死亡。全球 65 歲以上人群中，平均每百人中就有 2 人患有腦積水。重型顱腦損傷、顱內感染或顱腦腫瘤術后患者等也大多可能伴發(fā)腦積水問題。由于神經重癥腦積水常披著 “癡呆"“帕金森" 的外衣，其誤診率高達 62%，同時在臨床上還面臨著診斷周期長、治療手段有限等一系列瓶頸問題，嚴重占用了醫(yī)院臨床資源，增加了患者醫(yī)療開支，亟待引入創(chuàng)新技術予以解決。
活動現場，天津大學腦機海河實驗室團隊發(fā)布了 “神工 - 神篙"“神工 - 無量"“神工 - 神調" 等重癥腦機接口國產醫(yī)療器械產品，并展示了基于完整自主知識產權的新一代腦機接口技術，圍繞腦積水 “監(jiān)測 - 診斷 - 治療 - 調控" 所研發(fā)的系列創(chuàng)新研究成果。團隊基于自主研發(fā)的國產腦機接口編解碼芯片及采集芯片，開發(fā)了高分辨可穿戴腦電采集設備，完整閉環(huán) “端 - 邊 - 云" 三位一體腦機智能平臺；在多模監(jiān)測方面，開發(fā)了顱內壓、腦氧及全身多部位氧合同步監(jiān)測設備，助力神經重癥實時監(jiān)測。基于腦機接口聯合腦脊液循環(huán)動力學技術，將傳統腦積水診斷時間從 2 至 3 天縮短到 30 分鐘，同時準確率大幅提升，大大減輕醫(yī)務人員臨床負擔及醫(yī)療支出。
同時，團隊還展示了前期開發(fā)的 “神工 - 神關" 腦電采集與事件相關電位系統，成功應用于腦功能和神經狀態(tài)評估；“神工 - 神調" 多模態(tài)閉環(huán)迷走神經調控系統，實現精準個性化調控。
本次會議同步啟動的 “基于無創(chuàng)技術的神經重癥多模態(tài)腦監(jiān)測"“無創(chuàng)迷走神經刺激聯合數字療法改善重癥空間記憶" 等 6 組多中心臨床試驗，以期實現神經重癥多模無創(chuàng)實時監(jiān)測、腦功能在線實時評估以及腦疾病高效治療，國際真正意義上實現腦機接口技術在神經重癥無創(chuàng)精準診療方面的體系化臨床應用。
“從 2014 年推出人工神經康復機器人‘神工一號’開始，天津大學腦機接口研究正式邁向規(guī)模臨床應用階段"，神經重癥教育部醫(yī)藥基礎研究創(chuàng)新中心執(zhí)行主任、天津大學腦機交互與人機共融海河實驗室副主任劉秀云表示，作為醫(yī)工融合領域最為前沿的研究方向，腦機接口技術已經在醫(yī)療篩查、干預和輔助性系統中為患者帶來實實在在的幫助，特別是基于非侵入式腦機接口技術的精準診斷及治療技術，為腦積水救治開辟了全新思路。依托該項目多中心臨床試驗，有望重塑神經重癥診療的新體系，建立 “基礎研究 - 臨床試驗 - 規(guī)模應用" 閉環(huán)，催化更多具有自主知識產權的創(chuàng)新療法從科研突破走向臨床實用，為患者打開通向未來醫(yī)療的新入口，提升腦機接口技術轉化應用的國際競爭力。
天津市環(huán)湖醫(yī)院黨委書記葛樂介紹，腦機接口技術極大地拓寬了神經醫(yī)學的邊界，具有顯著的臨床價值。醫(yī)院與天津大學腦機海河實驗室合作，在腦卒中運動康復、癲癇精準診療、神經調控與認知功能康復、兒童腦癱精準治療等領域，已經服務數百位患者，取得了多項突破性研究成果，聯合建立的國內腦機接口綜合臨床試驗病區(qū)也將于 10 月正式開放。“依托此次多中心臨床試驗啟動，我們期待技術成果在科研工作者、臨床醫(yī)生與患者之間搭建更多互通的橋梁，讓科研創(chuàng)新突破以更高效的路徑融入臨床診療，讓患者直接受益。"
今年 3 月，國家醫(yī)保局將腦機接口技術納入神經系統醫(yī)療服務價格項目，為這一前沿技術的臨床應用鋪平了道路；7 月，工業(yè)和信息化部等七部門聯合印發(fā)《關于推動腦機接口產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》，推動腦機接口產品在醫(yī)療健康等領域加快應用。
活動當天還現場展示了天津大學腦機海河實驗室團隊基于光學、電學非侵入式腦機接口在無創(chuàng)顱內壓、腦血氧、電生理等神經重癥多模態(tài)腦監(jiān)測技術成果，充分展現了團隊在腦機接口領域從自主攻堅到生態(tài)的發(fā)展態(tài)勢。
